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中藥飲片包裝不符合規定的處理

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中藥飲片包裝不符合規定的處理

發布日期:2021-10-25 作者:一禾藥業 點擊:

一種情況是該中藥飲片本身就是已經實施了批準文號管理的中藥飲片,如阿膠、冰片、樟腦等,若其包裝和標簽上均不標注批準文號和批號、生產日期的,可視作未取得批準文號生產,已實施批準文號管理的中藥飲片,依照《藥品管理法》第四十八條規定按假藥論處,并依據《藥品管理法》第七十四條的規定進行處罰。


另一種情況是對于未實施批準文號管理的中藥飲片,其無包裝、標簽或標簽內容不符合法定要求未注明生產批號的,則依據《藥品管理法》第四十九條的規定按劣藥論處,并依照《藥品管理法》第七十五條的規定進行處罰。


除了這兩種情況之外的中藥飲片無包裝或包裝、標簽不符合法定要求的行為,則均應以《藥品管理法》第八十六條的規定,依據違反《藥品管理法》第五十四條的相關規定給予相應的處罰。中藥飲片是指在中醫藥理論的指導下,根據辨證施治和調劑、制劑的需要,對“中藥材”進行特殊加工炮制后具有一定形狀、規格的制成品。


中藥飲片可直接作為藥劑配方服用或直接服用,或進一步加工為中成藥產品。近10年來,國家出臺眾多政策,不遺余力地支持我國民族傳統中醫藥發展,尤其對中藥飲片實行超藥品待遇,如嚴格禁止外商投資傳統中藥飲片炮制及中成藥秘方產品生產,中藥飲片不進入各省藥品集中采購招投標,不在藥品降價范圍內,允許醫院保留中藥飲片15%零售價格加成等。



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