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中藥飲片驗收的操作規程

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中藥飲片驗收的操作規程

發布日期:2021-10-21 作者:一禾藥業 點擊:

1、驗收員按每件包裝檢查到貨中藥飲片是否標明產地、品名和供貨單位,實施文號管理的中藥飲片是否標明批準文號,是否附有質量合格的標志。若沒有標明產地者,按不合格藥品處理。 驗收員檢查到貨藥品是否與原始憑證的供貨單位、品名、數量及重量是否相符,不符合的查明原因。 


2、驗收員依照中藥飲片規格標準,檢查到貨藥品等級規格是否與所簽訂合同一致。觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質地、斷面特征及氣味是否合乎規定。發現性狀異樣,驗收員應及時抽樣進行顯微和理化鑒別,對藥品復查、確認,并報質量管理部。對于貴細中藥材須雙人逐包逐件進行驗收。 


3、檢查藥品純度,若中藥飲片所含水量、灰分及雜質等不符合規定,不得入庫,做拒收處理,并報質量管理部。 驗收員檢查包括包裝、標簽的完整性、清潔度、有無水跡、霉變及其他污染情況。若有異樣包裝應單獨存放,查明原因。有質量問題的中藥飲片,經質管部確認后,開具驗收單,入不合格庫。


4、應加強對銷后退回中藥飲片的質量管理,應加大驗收抽樣的比例,對外包裝有疑問的,應逐件開箱檢查。 非質量問題需要退貨的中藥飲片,根據采購部門的通知退回供貨單位。驗收員據驗收過程和結果如實填寫中藥飲片質量檢查驗收記錄 ,詳細記錄藥品品名、產地、供貨單位、質量狀況;實施文號管理的中藥飲片還應記錄其批準文號。記錄保存年限為5年。



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