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中藥飲片的質量問題為什么頻頻發生

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中藥飲片的質量問題為什么頻頻發生

發布日期:2021-09-15 作者:一禾藥業 點擊:

中藥飲片一直是國內藥品領域質量問題的高發地帶,產品質量良莠不齊造成了中藥飲片市場的亂象,讓有關專家對中藥飲片行業的發展憂心忡忡。雖然國家有關部門一直在實施監管,但是行業問題始終沒有得到解決。近年來中藥飲片生產開始實行GMP強制認證。根據新版藥品GMP有關規定指出,飲片生產企業應在2015年底前達到新版藥品GMP要求,而軟件部分的工作應該在三年內完成。


中藥飲片廠介紹目前國內工業中藥飲片生產企業1117家,持有GMP證書的有927家,但是由于質量問題頻發,不少企業被收回了GMP證書。雖然中藥飲片生產實行GMP強制認證,但與制劑生產企業相比,中藥飲片生產企業普遍存在生產質量管理水平較低等問題,不按法定炮制方法進行生產甚至外購飲片進行分包裝,不嚴格按照質量標準對飲片成品實施批批檢驗等現象時有發生。


中藥飲片廠


目前中藥飲片的質量問題再次受到各級部門的關注。有關部門都在強調要嚴格藥品GMP認證檢查標準程序,加大對中藥飲片GMP認證的力度,扎實推進新修訂藥品GMP的實施?!笆濉逼陂g,國家有關部門將投入幾千萬,對30多味常用毒性藥材、飲片進行科學研究,將用現代語言來表述毒性藥材和飲片大毒、小毒的毒性概念。


2015版藥典的編制,飲片標準將起到帶頭作用,要使中藥標準引領國際發展;還將配套編制全國飲片炮制規范。國家有關的部門對中藥飲片質量管理是我們有目共睹的,希望在國家監管,企業自律多方面因素的促進下,中藥飲片行業能夠重新找回發展凈土。


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